FMEA在结余药品内控审计中的应用

某综合性三级医院历年来对药占比、抗菌药物使用强度、余药控制已出台相关制度，在余药管理方面，拟定了备用药目录、基数及监管措施，但是去年余药金额仍有150万左右，为什么会产生余药？余药在流转过程中有什么风险？如何控制风险发生，基于FMEA的特性：防患于未然、设置屏障、降低风险与内控审计目标一致。

一：审计步骤

1、确定结余药品的品种及科室分布：通过Excel表格对结余药品的品种、规格、数量、金额、类别和分布科室进行排序：结果结余药品共176个品规，总额152.3万元。儿科结余药品最多，外科系统余药多于内科系统，结余排前20位的药品金额占总金额65%，其中雾化药物1种、小溶媒1种、抗凝剂1种、平喘药1种、抗病毒药3种、抗生素13种，余药名称按结余金额排名具体情况见表1：

2、选择一个与余药风险管理有关的团队，进行头脑风暴：

组织药剂科、住院药房、医务科、护理部、儿科、大内（外）科科主任及护士长座谈，共同分析余药产生原因。

2.1绘制余药管理流程图

2.2 找出余药管理失效的后果

有些药品字迹模糊，看似、听似的药品查对困难或查对不严，易出现用药错误。

增加患者的药品费用，增加医保基金压力，影响医保资金结算，增加药占比。

过期、变质药品不规范处置，造成资源浪费及环境污染。

药品管理环节不善，可能导致药品流失。

增加管理成本。

二：审计建议：设置屏障、改变流程、控制风险

1 建议管理不搞一刀切，根据科室性质调整管理制度，以病人为中心，以服务临床一线为基准，延长叫停药品周期，保障小规格品种使用。

2 随着医院发展壮大，临床科室越来越多，楼层分布越来越广，住院药房领药模式已不能适应医院发展需求，建议在各住院楼分别设置住院药房，主要提供非批量用药供应。或者，提供支助服务，由支助服务中心向各科室提供单班及非批量用药，以保障科室对余药管理的依从性。

3 建议小剂量儿童用药设置“一日取整领药”，通过信息系统计算小儿一日分次使用的总药量，合并生成药品支数，而不是按使用次数生成药品支数，如，重组人干扰素a-2b针剂，规格为1ml/支，当医嘱为0.5ml雾化吸入Bid时，可合并生成药品1支，当然还要考虑药品使用过程中的损耗。

4 信息系统设置“置换药房”流程，增加结余药品虚拟发药功能，减少科室实物库存，住院药房不接受已发出的药品回收。

5 每年盘点余药金额，取之于民，用之于民，将余药作为赈灾，义诊、扶贫、“三无患者”及的确无力支付医药费用患者使用。

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