评价高的fda认证中国有吗FDA认证
来源 纳通
作者 佚名
日期 2021-10-30
浏览 352
1.纳通医用防护器材(天津)有限公司,创建于2020/04/14,位于天津自贸试验区(空港经济区)空港国际物流区**大街2号(2)综合楼二层230室 ,交通方便,公司现有职工。纳通本着追求精湛,精益求精,一丝不苟的宗旨,引进国内外先进的疫情设备和技术,不断求实创新,专业生产FDA认证、FDA认证、FDA认证、FDA认证等产品。产品畅销国内各地,远销、等国和地区。
2.纳通医用防护器材(天津)有限公司的产品主要有:FDA认证、FDA认证、FDA认证、FDA认证、FDA认证等。纳通坚持客户至上的经营原则,凭借完善的公司治理结构、规范的业务流程、高效专业的员工团队、开放的文化氛围,努力打造优良的品牌,竭诚为广大客户提供优质的FDA认证产品及服务。
延伸拓展
产品详情:FDA认证注册实际上是一种宣告诚信的方法,倘若企业能对自己的产品质量和卫生安全负责就可以在美国的相关网站上进行FDA认证注册,一旦企业的产品出现事故就需要承担责任。接下来就来看看医疗器械企业在做FDA认证时都需要提交哪些资料。第1.基础认证资料在为I类和II类医疗器械做FDA认证注册的时候,医疗器械生产企业需要在了解FDA认证高品质值得信赖之后向FDA注册机构提交I、II类医疗器械的一些基本资料。其中,I类器械认证注册时只用提交申请人的信息和产品的英文名称,而II类的医疗器械则还要提交产品的标识、产品的预期用途、工作原理和动力来源以及其他各种基本资料。第2.测试报告在为医疗器械产品做FDA认证注册的时候倘若已经有了CE或者UL等方面的认证,在这些认证中所使用过的相关测试报告均可拿来直接提交使用,倘若企业并没有这些方面的认证就要补做试验并且将医疗器械测试数据、技术参数、图纸等资料都一并提交。第3.510k报告某些类型的医疗器械做FDA认证注册之时还需要准备510K报告文档,例如肌肉刺激仪、电子血压计、电子输液器、雾化器、电子体温计以及肌肉康复仪这一类的器械在做FDA认证时都要做好510K报告并提交。这些便是医疗器械企业做FDA认证之时需提交的资料。可见,虽然注册FDA认证并不复杂,但是要想顺利的通过,也需要企业提前轻钢别墅了解FDA认证哪家质量好,并且在FDA认证机构的指导下认真的准备各种资料,以便在认证的时候将资料提交上去等待审核。
3.众所周知,机会和挑战同在,纳通疫情将以智慧抓住机遇,以胆魄面对挑战,坚持企业责任,视质量为生命,紧跟行业脚步,立志于把发纳通展成为受社会尊重的具有社会道德和社会责任的企业,在为社会提供优质安全的FDA认证产品的同时,还给客户、给员工、给社会带来稳定而丰厚的回报,成为N95行业的一面旗帜。想要了解更多关于纳通的信息,请拨打热线:,或访问我们的官网:cn.natonmask.com
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资讯来源:纳通
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