懂人心的医疗器械CE认证，使用再不怕难操

1.久顺企管医疗器械CE认证、MDSAP始终坚持高品质，久顺企管欧盟代表始终坚持客户优先。久顺企管十分注重自由销售证书核心技术的积累，公司一类医疗器械CE已经拥有自有知识产权。

2.欧盟授权代表是久顺企管商业服务新开发的一款高端医疗产品，现如今已经覆盖了、等地区。久顺企管将顾客服务价值作为公司的核心竞争力，秉承“诚信正直、追求精湛、尊重个人”的企业精神，努力为广大顾客提供高品质、高性价比、安全可靠的欧盟授权代表产品。
延伸拓展
产品详情：德国新冠抗原Bfarm自测类白名单申请所需资料1.产品描述；2.向欧洲指定机构进行常规合格评定程序的申请证明-如果没有公告机构接受申请，则应提交至少两个公告机构的拒绝书副本；3.获得的CE注册凭证；4.符合PEI要求的临床性能评估报告（含数据源）；5.产品符合Paul-Ehrlich-Institute（PEI）当前的标准；6.符合自我检测要求的德语说明书；7.符合自我检测的德语包装盒；8.符合IEC62366：2015的可行性报告；9.证明产品符合附录I98／79／EC用于自测；10.风险分析，突出显示非医护人员进行自我测试所带来的风险。11.有欧盟授权代表。

3.公司一直秉承“人才是企业之本”和“向质量要市场,向管理要效益”的发展理念；时刻不忘质量就是生命，不断开拓创新，追求欧盟代表、MDR产品优于同行、质量满意于客户、价格优势于市场的经营思路。想要了解更多信息，请访问官网：www.isosh.com
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