信息介绍
1.纳通医用防护器材(天津)有限公司,成立于2020/04/14,是一家专业从事FDA认证、CE认证、N95口罩、医用防护口罩、mask等项目业务的企业。纳通秉持“品质优良、技术专业、服务周到、永续经营”的经意理念,提供品质优良的FDA认证、FDA认证、FDA认证、FDA认证、FDA认证产品及服务。
2.在些产品需要fda认证领域,纳通医用防护器材(天津)有限公司作为市场领跑者,一贯以创新理念持续推进FDA认证的研发与生产、销售。纳通FDA认证先后了推广到了、、、、等地区。
延伸拓展
产品详情:FDA认证注册实际上是一种宣告诚信的方法,倘若企业能对自己的产品质量和卫生安全负责就可以在美国的相关网站上进行FDA认证注册,一旦企业的产品出现事故就需要承担责任。接下来就来看看医疗器械企业在做FDA认证时都需要提交些资料。第1.基础认证资料在为I类和II类医疗器械做FDA认证注册的时候,医疗器械生产企业需要在了解FDA认证高品质值得信赖之后向FDA注册机构提交I、II类医疗器械的一些基本资料。其中,I类器械认证注册时只用提交申请人的信息和产品的英文名称,而II类的医疗器械则还要提交产品的标识、产品的预期用途、工作原理和动力来源以及其他各种基本资料。第2.测试报告在为医疗器械产品做FDA认证注册的时候倘若已经有了CE或者UL等方面的认证,在这些认证中所使用过的相关测试报告均可拿来直接提交使用,倘若企业并没有这些方面的认证就要补做试验并且将医疗器械测试数据、技术参数、图纸等资料都一并提交。第3.510k报告某些类型的医疗器械做FDA认证注册之时还需要准备510K报告文档,例如肌肉刺激仪、电子血压计、电子输液器、雾化器、电子体温计以及肌肉康复仪这一类的器械在做FDA认证时都要做好510K报告并提交。这些便是医疗器械企业做FDA认证之时需提交的资料。可见,虽然注册FDA认证并不复杂,但是要想顺利的通过,也需要企业提前轻钢别墅了解FDA认证家质量好,并且在FDA认证机构的指导下认真的准备各种资料,以便在认证的时候将资料提交上去等待审核。
3.纳通医用防护器材(天津)有限公司秉持“以人才为本、以客户为本、以服务为本”的经营理念,切实为广大客户提供优质的FDA认证服务和产品解决方案,而倍受客户的信赖。以提供优质的FDA认证产品和专业的服务为宗旨,以专业高效的员工队伍为依托,以客户满意为己任。纳通的销售、服务网络覆盖国内,为客户全方位提供售前、售中、售后支持和服务。了解更多详情服务,请拨打热线:,或访问我们的官网:cn.natonmask.com
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2.在些产品需要fda认证领域,纳通医用防护器材(天津)有限公司作为市场领跑者,一贯以创新理念持续推进FDA认证的研发与生产、销售。纳通FDA认证先后了推广到了、、、、等地区。
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产品详情:FDA认证注册实际上是一种宣告诚信的方法,倘若企业能对自己的产品质量和卫生安全负责就可以在美国的相关网站上进行FDA认证注册,一旦企业的产品出现事故就需要承担责任。接下来就来看看医疗器械企业在做FDA认证时都需要提交些资料。第1.基础认证资料在为I类和II类医疗器械做FDA认证注册的时候,医疗器械生产企业需要在了解FDA认证高品质值得信赖之后向FDA注册机构提交I、II类医疗器械的一些基本资料。其中,I类器械认证注册时只用提交申请人的信息和产品的英文名称,而II类的医疗器械则还要提交产品的标识、产品的预期用途、工作原理和动力来源以及其他各种基本资料。第2.测试报告在为医疗器械产品做FDA认证注册的时候倘若已经有了CE或者UL等方面的认证,在这些认证中所使用过的相关测试报告均可拿来直接提交使用,倘若企业并没有这些方面的认证就要补做试验并且将医疗器械测试数据、技术参数、图纸等资料都一并提交。第3.510k报告某些类型的医疗器械做FDA认证注册之时还需要准备510K报告文档,例如肌肉刺激仪、电子血压计、电子输液器、雾化器、电子体温计以及肌肉康复仪这一类的器械在做FDA认证时都要做好510K报告并提交。这些便是医疗器械企业做FDA认证之时需提交的资料。可见,虽然注册FDA认证并不复杂,但是要想顺利的通过,也需要企业提前轻钢别墅了解FDA认证家质量好,并且在FDA认证机构的指导下认真的准备各种资料,以便在认证的时候将资料提交上去等待审核。
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